--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1443/20" number: "01И-1443/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144320" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1443/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1443/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 28 июля 2020 г. N 01И-1443/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
Приложение к письму Росздравнадзора от 28 июля 2020 г. N 01И-1443/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО "Фармасинтез-Норд" | Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 180319;
190319 | | N 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО "Фармасинтез-Норд" | Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 081118;
131118 | | N 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО "Фармасинтез-Норд" | Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 5281218;
680219 | | N 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО "Фармасинтез-Норд" | Флатиплат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 111218;
70119 | | N 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО "Фармасинтез-Норд" | Анастрозол, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | ООО "БратскХимСинтез" | Россия | AN0010219 | | N 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО "Фармасинтез-Норд" | Бикалутамид, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | ООО "БратскХимСинтез" | Россия | BC0020618 | | N 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО "Фармасинтез-Норд" | Капецитабин, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд | Индия | CPTFI9002;
CPTBI9010 | ---
<*> По проверенным показателям.
---