Письмо Росздравнадзора от 28.07.2020 № 01И-1443/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.07.2020 N 01И-1443/20. 01И-1443/20. 28.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144320
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 28 июля 2020 г. № 01И-1443/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 28 июля 2020 г. № 01И-1443/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО «Фармасинтез-Норд» | Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 180319; 190319 |
| № 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО «Фармасинтез-Норд» | Бикалутамид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 081118; 131118 |
| № 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО «Фармасинтез-Норд» | Капецитабин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 5281218; 680219 |
| № 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО «Фармасинтез-Норд» | Флатиплат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 2 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 111218; 70119 |
| № 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО «Фармасинтез-Норд» | Анастрозол, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | AN0010219 |
| № 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО «Фармасинтез-Норд» | Бикалутамид, субстанция-порошок <*> | ООО «БратскХимСинтез» | Россия | BC0020618 |
| № 05-11193/19 от 12.03.2019 | АО «Фармасинтез-Норд» | Капецитабин, субстанция-порошок <*> | Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд | Индия | CPTFI9002; CPTBI9010 |