---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2015 N 01И-1443/15"
number: "01И-1443/15"
issued_on: 2015-09-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-144315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2015 N 01И-1443/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 08.09.2015 N 01И-1443/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 сентября 2015 г. N 01И-1443/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Оренбургской области информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Ручной стоматологический инструмент PRESTIGE", сопровождаемого на упаковке информацией о производстве по заказу ООО "Юнимед-стоматология", Россия, 129301, Москва, ул. Касаткина, д. 3а, без указания наименования и адреса производителя.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия и отсутствием наименования и адреса производителя на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/10349 от 18.03.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Набор инструментов для стоматолога-терапевта большой по ТУ 9437-005-11413656-96", производства ЗАО Фирма "Экрадент", Россия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---