Письмо Росздравнадзора от 16.09.2014 № 01И-1439/14

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 сентября 2014 г. № 01И-1439/14

ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что ФГУП «Московский эндокринный завод» принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл. № 5» серии 30114 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) в связи с выявлением в упаковке ампулы препарата «Промедол, раствор для инъекций 10 мг/мл, ампулы 1 мл» серии 30114. О приостановлении реализации указанных серий перечисленных препаратов субъекты обращения лекарственных средств ранее информированы письмом Росздравнадзора от 09.09.2014 № 01И-1366/14.

Росздравнадзор предлагает ФГУП «Московский эндокринный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл № 5» серии 30114 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл № 5» серии 30114 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия) и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии его из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием лекарственного препарата «Фентанил, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мкг/мл, ампулы 2 мл № 5» серии 30114 производства ФГУП «Московский эндокринный завод» (Россия). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---