---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2021 N 01И-1435/21"
number: "01И-1435/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143521"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2021 N 01И-1435/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2021 N 01И-1435/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 октября 2021 г. N 01И-1435/21

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата "Тобрадекс, капли глазные 1 мг/мл + 3 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы "DropTainerTM", пачки картонные" серий 20J26AA, 21C10JA производства "с.а. Алкон-Куврер н.в." (Бельгия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю "Стерильность"; владелец партий лекарственного средства ООО "Новартис Фарма".
<a id="p100006"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<a id="p100007"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100008"></a>

---