Письмо Росздравнадзора от 28.10.2021 № 01И-1435/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2021 N 01И-1435/21. 01И-1435/21. 28.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143521
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 28 октября 2021 г. № 01И-1435/21
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) лекарственного препарата «Тобрадекс, капли глазные 1 мг/мл + 3 мг/мл 5 мл, флакон-капельницы „DropTainerTM“, пачки картонные» серий 20J26AA, 21C10JA производства «с.а. Алкон-Куврер н.в.» (Бельгия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю «Стерильность»; владелец партий лекарственного средства ООО «Новартис Фарма».
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.