---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2014 N 01И-1435/14"
number: "01И-1435/14"
issued_on: 2014-09-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143514"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2014 N 01И-1435/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.09.2014 N 01И-1435/14

"О сертификате соответствия на лекарственное средство "Герцептин"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 сентября 2014 г. N 01И-1435/14

<a id="p100004"></a>**О СЕРТИФИКАТЕ СООТВЕТСТВИЯ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ**
**СРЕДСТВО "ГЕРЦЕПТИН"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Минздрава России о выявлении лекарственного средства "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флаконы (1) в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций, флаконы 20 мл (1), пачки картонные" серии N 3640/р-ль В2078 производства "Дженентек Инк."/"Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд.", упаковано ЗАО "Ортат" (США/Швейцария/Россия), обращение которого сопровождается сертификатом соответствия N РОСС RU.ФМ01.А02148 от 08.11.2013 (бланк N 0826723).
<a id="p100006"></a>По информации органа по сертификации ФГБУ "Центр экспертизы и контроля качества медицинской продукции" Минздрава России сертификат соответствия N РОСС RU.ФМ01.А02148 выдан в 2012 коду на другой лекарственный препарат и оформлен на бланке с иным номером.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку в органе по сертификации сведений о подтверждении соответствия имеющихся в наличии серий лекарственного препарата "Герцептин", о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения лекарственного средства "Герцептин", обращение осуществляется без подтверждения соответствия в установленном порядке. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---