---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1434/17"
number: "01И-1434/17"
issued_on: 2017-06-16
status: утратил силу
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143417"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1434/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1434/17

"О недоброкачественном медицинском изделии"

> [!WARNING]
> Документ утратил силу в связи с изданием [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-283517#p100005) Росздравнадзора от 13.11.2017 N 01и-2835/17.


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2017 г. N 01И-1434/17

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Пермскому краю в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Повязка атравматическая с восковым покрытием на основе нетканого или тканого материалов, стерильная, "Воскопран-Пов", исполнение: на основе текстильного сетчатого полотна "Воскопран-ПовС" ТУ 9393-001-52708501-01", размер (7,5 x 10) см, партия N 260614, производства ООО "Новые Перевязочные Материалы", 141351, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский район, д. Жучки, д. 2И, регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01613 от 24.12.2010, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), не соответствующего требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации (см. [Приложение](#p100011)).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.
<a id="p100008"></a>За нарушения в сфере обращения медицинских изделий предусмотрена административная ответственность согласно статьям 6.28 и 6.33 "Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях", а также установлена уголовная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных медицинских изделий согласно статье 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 16 июня 2017 г. N 01И-1434/17

<a id="p100011"></a>**ТАБЛИЦА**<br>
**СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ**<br>
**В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ**<br>
**И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>



| <a id="p100012"></a>Сравниваемые сведения/параметры | <a id="p100013"></a>Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение N ФСР 2007/01613 от 24.12.2010, срок действия не ограничен) | <a id="p100014"></a>Образцы выявленного медицинского изделия |
| --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>Размер, мм | <a id="p100016"></a>Размеры ячейки: (1,5 + 0,5) x (1,5 + 0,5) | <a id="p100017"></a>Размеры ячейки:<br>1,86 x 0,74;<br>1,92 x 0,64;<br>1,94 x 0,69;<br>1,97 x 0,68;<br>1,88 x 0,75;<br>1,93 x 0,64;<br>1,89 x 0,68;<br>1,92 x 0,69;<br>1,90 x 0,77;<br>1,95 x 0,70 |




<a id="p100018"></a>

---