---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2021 N 01И-1432/21"
number: "01И-1432/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143221"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2021 N 01И-1432/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.10.2021 N 01И-1432/21

"О применении кислородных концентраторов"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 28 октября 2021 г. N 01И-1432/21**

<a id="p100004"></a>**О ПРИМЕНЕНИИ КИСЛОРОДНЫХ КОНЦЕНТРАТОРОВ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по вопросу применения прикроватных концентраторов кислорода при оказании медицинской помощи больным с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) сообщает.
<a id="p100006"></a>В Государственном реестре медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, содержатся сведения о 28 регистрационных удостоверениях на прикроватные концентраторы кислорода (см. [приложение](#p100012)).
<a id="p100007"></a>В соответствии с п. 14 приложения 10 Приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 19.03.2020 N 198н "О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19" подразделения медицинских организаций, оказывающие медицинскую помощь пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19), могут оснащаться прикроватными концентраторами кислорода.
<a id="p100008"></a>Временными методическими рекомендациями "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19). Версия 13" (утв. Министерством здравоохранения Российской Федерации 14 октября 2021 г.) (далее - ВМР) установлено, что низкопоточная оксигенотерапия эффективна при легкой и средней степени тяжести гипоксемической острой дыхательной недостаточности - с индексом PaO2/FiO2 300 - 150 мм рт.ст. (сатурация на воздухе без кислорода 75 - 93%).
<a id="p100009"></a>В связи с изложенным при лечении больных с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) возможно использование прикроватных концентраторов кислорода, зарегистрированных в установленном порядке, при условии контроля достижения необходимого уровня сатурации в соответствии с ВМР.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100011"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 28 октября 2021 г. N 01И-1432/21

</div>


<div align="center">

<a id="p100012"></a>**ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫЕ НА ТЕРРИТОРИИ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**<br>
**МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ "КОНЦЕНТРАТОР КИСЛОРОДА"**

</div>



| <a id="p100013"></a>N п/п | <a id="p100014"></a>N Регистрационного удостоверения | <a id="p100015"></a>Наименование изделия | <a id="p100016"></a>Производитель | <a id="p100017"></a>Страна производителя |
| --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100018"></a>1 | <a id="p100019"></a>РЗН 2021/15537 | <a id="p100020"></a>Концентратор кислорода портативный HORIZON(R) Р5 | <a id="p100021"></a>"СКАЛЕО Медикал" | <a id="p100022"></a>Франция |
| <a id="p100023"></a>2 | <a id="p100024"></a>РЗН 2018/6852 | <a id="p100025"></a>Концентратор кислорода медицинский "АРМЕД" по ТУ 32.50.21-020-13391002-2017 с принадлежностями | <a id="p100026"></a>ООО "НПЦ МТ "АРМЕД" | <a id="p100027"></a>Россия |
| <a id="p100028"></a>3 | <a id="p100029"></a>РЗН 2016/5038 | <a id="p100030"></a>Концентратор кислорода медицинский "АРМЕД" по ТУ 9444-010-13391002-2015 с принадлежностями | <a id="p100031"></a>ООО "НПЦ МТ "АРМЕД" | <a id="p100032"></a>Россия |
| <a id="p100033"></a>4 | <a id="p100034"></a>РЗН 2021/14961 | <a id="p100035"></a>Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5 | <a id="p100036"></a>"Сисмед (Чайна) Ко., Лтд." | <a id="p100037"></a>Китай |
| <a id="p100038"></a>5 | <a id="p100039"></a>ФСЗ 2010/08543 | <a id="p100040"></a>Концентратор кислородный JAY | <a id="p100041"></a>"ЛОНГФИАН САЙТЕК КО., ЛТД" | <a id="p100042"></a>Китай |
| <a id="p100043"></a>6 | <a id="p100044"></a>ФСЗ 2009/05147 | <a id="p100045"></a>Концентратор кислорода HG5 с принадлежностями | <a id="p100046"></a>"Шеньянг КАНТА Медикал ТЕХ. Ко., Лтд" | <a id="p100047"></a>Китай |
| <a id="p100048"></a>7 | <a id="p100049"></a>РЗН 2020/12843 | <a id="p100050"></a>Концентратор кислорода стационарный, модель HO2RIZON S5, в составе | <a id="p100051"></a>"Сисмед (Чайна) Ко., Лтд." | <a id="p100052"></a>Китай |
| <a id="p100053"></a>8 | <a id="p100054"></a>РЗН 2020/11584 | <a id="p100055"></a>Концентратор кислорода 7F-10 | <a id="p100056"></a>"Цзянсу Юйюэ Медикл Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд." | <a id="p100057"></a>КНР |
| <a id="p100058"></a>9 | <a id="p100059"></a>РЗН 2019/8983 | <a id="p100060"></a>Концентратор кислородный | <a id="p100061"></a>"Цзянсу Фоли Медикал Эквипмент Ко., Лтд." | <a id="p100062"></a>КНР |
| <a id="p100063"></a>10 | <a id="p100064"></a>ФСЗ 2008/02753 | <a id="p100065"></a>Концентратор кислородный медицинский EverFlo с принадлежностями | <a id="p100066"></a>"Респироникс, Инк." | <a id="p100067"></a>США |
| <a id="p100068"></a>11 | <a id="p100069"></a>РЗН 2013/1014 | <a id="p100070"></a>Концентратор кислородный "Lauf" с принадлежностями | <a id="p100071"></a>"Лонгфиан Сайтек Ко., Лтд" | <a id="p100072"></a>Китай |
| <a id="p100073"></a>12 | <a id="p100074"></a>РЗН 2016/3638 | <a id="p100075"></a>Концентраторы кислородные медицинские Atmung(R) (Атмунг) с принадлежностями | <a id="p100076"></a>"Лонгфей Груп Импорт Энд Экспорт Ко., Лтд." | <a id="p100077"></a>Китай |
| <a id="p100078"></a>13 | <a id="p100079"></a>РЗН 2016/3797 | <a id="p100080"></a>Концентратор кислорода oxy6000 | <a id="p100081"></a>"Битмос ГмбХ" | <a id="p100082"></a>Германия |
| <a id="p100083"></a>14 | <a id="p100084"></a>РЗН 2016/3810 | <a id="p100085"></a>Генератор кислорода, сжатого воздуха и вакуума мобильный STAXEL с принадлежностями | <a id="p100086"></a>"Фритц Штефан ГмбХ" | <a id="p100087"></a>Германия |
| <a id="p100088"></a>15 | <a id="p100089"></a>РЗН 2016/3804 | <a id="p100090"></a>Концентраторы кислородные FS с принадлежностями | <a id="p100091"></a>"Фритц Штефан ГмбХ" | <a id="p100092"></a>Германия |
| <a id="p100093"></a>16 | <a id="p100094"></a>РЗН 2016/4503 | <a id="p100095"></a>Концентратор кислорода Armed, варианты исполнения: LF-H-10A, LF-H-10B, LF-M-10A, LF-L-10A | <a id="p100096"></a>"Чжецзян Лунгфей Индастри Ко., Лтд." | <a id="p100097"></a>Китай |
| <a id="p100098"></a>17 | <a id="p100099"></a>РЗН 2013/793 | <a id="p100100"></a>Медицинский кислородный концентратор Фокус (Focus) с принадлежностями | <a id="p100101"></a>"ЭйрСеп Корпорэйшн" | <a id="p100102"></a>США |
| <a id="p100103"></a>18 | <a id="p100104"></a>ФСЗ 2012/12672 | <a id="p100105"></a>Концентратор кислорода "Armed" с принадлежностями | <a id="p100106"></a>"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд." | <a id="p100107"></a>Китай |
| <a id="p100108"></a>19 | <a id="p100109"></a>ФСЗ 2011/10546 | <a id="p100110"></a>Концентраторы медицинские кислородные серии "НьюЛайф" (NewLife) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | <a id="p100111"></a>"ЭйрСеп Корпорэйшн" | <a id="p100112"></a>Соединенные Штаты |
| <a id="p100113"></a>20 | <a id="p100114"></a>ФСЗ 2011/09108 | <a id="p100115"></a>Концентратор кислорода Invacare с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) | <a id="p100116"></a>"Инвакейр Корпорейшн" | <a id="p100117"></a>Соединенные Штаты |
| <a id="p100118"></a>21 | <a id="p100119"></a>ФСЗ 2010/08165 | <a id="p100120"></a>Кислородный концентратор медицинский Armed (см. Приложение на 1 листе) | <a id="p100121"></a>"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд." | <a id="p100122"></a>Китай |
| <a id="p100123"></a>22 | <a id="p100124"></a>ФСЗ 2010/07933 | <a id="p100125"></a>Концентратор кислорода для длительной кислородотерапии Mark 5 Nuvo 8 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | <a id="p100126"></a>"Найдек Медикал Продактс Инк.", США, Nidek Medical Products Inc. | <a id="p100127"></a>Соединенные Штаты |
| <a id="p100128"></a>23 | <a id="p100129"></a>ФСЗ 2010/07934 | <a id="p100130"></a>Концентратор кислорода для длительной кислородотерапии Mark 5 Nuvo Lite с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | <a id="p100131"></a>"Найдек Медикал Продактс Инк.", США, Nidek Medical Products Inc. | <a id="p100132"></a>Соединенные Штаты |
| <a id="p100133"></a>24 | <a id="p100134"></a>ФСЗ 2010/07412 | <a id="p100135"></a>Концентратор кислорода медицинский OXY 5000 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | <a id="p100136"></a>"Битмос ГмбХ" | <a id="p100137"></a>Германия |
| <a id="p100138"></a>25 | <a id="p100139"></a>ФСЗ 2010/06858 | <a id="p100140"></a>Концентратор кислорода "Armed" (см. Приложение на 1 листе) | <a id="p100141"></a>"Джангсу Юю Медикал Эквипмент энд Сапплай Ко., Лтд." | <a id="p100142"></a>Китай |
| <a id="p100143"></a>26 | <a id="p100144"></a>ФСЗ 2009/05096 | <a id="p100145"></a>Медицинский кислородный концентратор модели "ВижнЭйр" (VisionAir) в составе (см. Приложение на 2 листах) | <a id="p100146"></a>"ЭйрСеп Корпорэйшн", США | <a id="p100147"></a>США |
| <a id="p100148"></a>27 | <a id="p100149"></a>ФСЗ 2008/01743 | <a id="p100150"></a>Концентратор кислородный медицинский портативный "ЛайфСтайл" (LifeStyle) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | <a id="p100151"></a>"АэрСэп Корпорэйшн", США, AirSep Corporation | <a id="p100152"></a>США |
| <a id="p100153"></a>28 | <a id="p100154"></a>ФСЗ 2008/01742 | <a id="p100155"></a>Концентратор кислородный медицинский портативный "ФриСтайл" (FreeStyle) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) | <a id="p100156"></a>"АэрСэп Корпорэйшн", США, AirSep Corporation | <a id="p100157"></a>США |




<a id="p100158"></a>

---