Письмо Росздравнадзора от 03.09.2015 № 01И-1432/15

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 сентября 2015 г. № 01И-1432/15

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Изделия медицинские для забора крови: пробирки вакуумные „VACUETTE“ с натрия цитратом 3,2% (1:4) для определения СОЭ 1,5 мл 9 x 120 мм пластик», лот A150133J, производства «Грейнер Био-Уан», Австрия, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/09572 от 11.12.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 03.09.2015 № 6285.

---