Письмо Росздравнадзора от 16.12.2024 № 01И-1431/24

«О соответствии качества лекарственного средства „Каптоприл“ производства ООО „ПРАНАФАРМ“ (Россия) установленным требованиям»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о соответствии качества установленным требованиям серий 210824, 220824, 230824 лекарственного препарата «Каптоприл, таблетки 0,05 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные» производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), ранее переведенного на посерийный выборочный контроль качества (письмо Росздравнадзора от 23.07.2024 № 01И-812/24).

В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после представления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения». Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на интернет-портале Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе «Сервисы» (электронный сервис «Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации»).

---