---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1431/17"
number: "01И-1431/17"
issued_on: 2017-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143117"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1431/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1431/17

"Об отзыве отдельной партии медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2017 г. N 01И-1431/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Импэкс-Мед" субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия "Лейкопластырь медицинский бактерицидный "Импэкс-Мед", размер 1,9 см x 7,2 см, дата выпуска: 10.2016, годен до: 10.2021, лот/Lot: 160564, производства "Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд." (Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2009/03549 от 12.03.2015, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 N 01И-987/17 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Импэкс-Мед", 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2, Россия, тел. (495)921-30-58.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
<a id="p100010"></a>Приложение (не приводится).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---