Письмо Росздравнадзора от 16.06.2017 № 01И-1431/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1431/17. 01И-1431/17. 16.06.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143117
«Об отзыве отдельной партии медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 16 июня 2017 г. № 01И-1431/17
ОБ ОТЗЫВЕ ОТДЕЛЬНОЙ ПАРТИИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Импэкс-Мед» субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве отдельной партии зарегистрированного медицинского изделия «Лейкопластырь медицинский бактерицидный „Импэкс-Мед“, размер 1,9 см x 7,2 см, дата выпуска: 10.2016, годен до: 10.2021, лот/Lot: 160564, производства „Чангжоу Хуалиань Хэлс Дрессинг Ко., Лтд.“ (Changzhou Hualian Health Dressing Co., Ltd.), Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/03549 от 12.03.2015, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие).»
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 21.04.2017 № 01И-987/17 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Импэкс-Мед», 127644, г. Москва, ул. Лобненская, д. 21, стр. 2, Россия, тел. (495)921-30-58.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанного Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).