---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1430/17"
number: "01И-1430/17"
issued_on: 2017-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-143017"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1430/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1430/17

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2017 г. N 01И-1430/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "Ковидиен Евразия", уполномоченного представителя производителя медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Материал хирургический шовный рассасывающийся" производства "Ковидиен Ллс", США, регистрационное удостоверение от 28.04.2011 N ФСЗ 2011/09370, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Кассеты к инструментам хирургическим сшивающим AutoSuture" производства "Ковидиен Ллс", США, регистрационное удостоверение от 15.08.2011 N ФСЗ 2011/10129, срок действия не ограничен,
<a id="p100008"></a>производителем принято решение о добровольном отзыве отдельных моделей и партий медицинских изделий (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100009"></a>Причина отзыва: Возможно неполная герметизация внутреннего пакета из фольги, что может привести к преждевременной деградации шовного материала с возможностью разрыва хирургической нити.
<a id="p100010"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Ковидиен Евразия" (105120, Москва, 2-й Сыромятнический пер., д. 1, тел. +7(495) 933-64-69, факс +7(495) 933-64-68).
<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100012"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---