Письмо Росздравнадзора от 16.09.2014 № 01И-1430/14

«О незарегистрированных медицинских изделиях»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 сентября 2014 г. № 01И-1430/14

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий:

• «Негатоскоп Н-48 Э», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10 А;
• «Негатоскоп Н-36 ЕМ с усиленной яркостью (дентальный для ортопантомограмм)», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10 А;
• «Негатоскоп Н-86 Э», производства ООО «Здоровый мир», Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Почтамтская, д. 10 А;
• «Триммер MSS», производства «Wassermann», Германия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

---