Письмо Росздравнадзора от 02.09.2015 № 01И-1428/15
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1428/15. 01И-1428/15. 02.09.2015. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142815
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 2 сентября 2015 г. № 01И-1428/15
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом решении ОАО «Синтез» отозвать из обращения лекарственный препарат «Тиопентал натрия, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы 20 мл (50), коробки картонные „Для стационара“ серии 190614 производства ОАО „Синтез“ (Россия) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю „Количественное определение“. О выявлении указанной серии данного лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 13.08.2015 № 02И-1330/15.»
Росздравнадзор предлагает ОАО «Синтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за возвратом вышеуказанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.