Письмо Росздравнадзора от 13.12.2024 № 01И-1427/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Перчатки медицинские диагностические (смотровые) одноразовые нестерильные латексные по ТУ 22.19.60-008-41253517-2021»: Размер M, номер партии 202306/1, дата производства 06.2023, срок годности 06.2028, Размер S, номер партии 202402/1, дата производства 02.2024, срок годности 02.2029, Размер L, номер партии 202402/1, дата производства 02.2024, срок годности 02.2029, производства ООО «РС Медикал Групп», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20327 от 02.06.2023 на основании приказа Росздравнадзора от 13 декабря 2024 г. № 7020.

---