Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1426/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1426/20. 01И-1426/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 июля 2020 г. № 01И-1426/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
к письму Росздравнадзора
от 23 июля 2020 г. № 01И-1426/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-12908/19 от 20.03.2019 | ООО «Эйсай» | Зонегран(R), капсулы, 100 мг 14 шт., блистеры (4), пачки картонные | Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед | Соединенное Королевство | 124862 |
| № 05-12908/19 от 20.03.2019 | ООО «Эйсай» | Иновелон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг 10 шт. блистеры (6), пачки картонные <*> | Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед | Соединенное Королевство | 122720 |
| № 05-12908/19 от 20.03.2019 | ООО «Эйсай» | Иновелон(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные <*> | Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед | Соединенное Королевство | 123173A |
| № 05-12908/19 от 20.03.2019 | ООО «Эйсай» | Файкомпа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг 7 шт., блистеры (1), пачки картонные | Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед | Соединенное Королевство | 123613 |
| № 05-12908/19 от 20.03.2019 | ООО «Эйсай» | Файкомпа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед | Соединенное Королевство | 124873 |
| № 05-12908/19 от 20.03.2019 | ООО «Эйсай» | Файкомпа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 6 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед | Соединенное Королевство | 124872 |
| № 05-12908/19 от 20.03.2019 | ООО «Эйсай» | Файкомпа(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные | Эйсай Мануфэкчуринг Лимитед | Соединенное Королевство | 122958 |
<*> По проверенным показателям.