---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1426/15"
number: "01И-1426/15"
issued_on: 2015-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142615"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1426/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1426/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 сентября 2015 г. N 01И-1426/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Мерк" отозвать декларацию о соответствии N РОСС DE.ФМ08.Д42146 от 24.12.2014 на лекарственный препарат "Эутирокс(R), таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серии 189695 производства "Мерк КГаА" (Германия) в связи с внесением изменения N 4 к нормативной документации П N015039/01-211108 в раздел "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Мерк" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате поставщикам (декларанту).
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного препарата "Эутирокс(R), таблетки 100 мкг 25 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---