Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1425/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1425/20. 01И-1425/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1425/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июля 2020 г. № 01И-1425/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 20119 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Андипал, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 40119 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Ацетилсалициловая кислота, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 20119 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Дротаверин, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 50219 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Папазол, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 101018 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Ранитидин, таблетки, покрытые оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 30219 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Сановаск(R), таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 150319 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 170219 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Фталазол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 20219 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Фуросемид, таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 20119 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | ЦИТРАМОН П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 150119 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 181283; 181623 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> | Новасил | Франция | FRH1821419 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Дибазол, субстанция <*> | ОАО «Усолье-Сибирский химфармзавод» | Россия | 20119; 180219 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Дротаверина гидрохлорид, субстанция <*> | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | 480416; 520416 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Кофеин безводный, субстанция-порошок <*> | Джилинская Шуланская Компания Фармацевтического Синтеза Лтд | Китай | CA201810040; CA201810044 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Ухань Уяо Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | C01-181037; C01-181041 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Метамизол натрия, субстанция-порошок <*> | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 2180901; 2180859 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Папаверина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | 120117; 130117 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Аньцю Луань Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 1830731; 1830733 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Ранитидина гидрохлорид, субстанция <*> | Сарака Лабораториз Лимитед | Индия | RH/1220181739 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Стрептоцид растворимый, субстанция-порошок <*> | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 10119; 20119 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Стрептоцид, субстанция-порошок <*> | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | 10219 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Уголь активированный, порошок <*> | ООО «Сорбент-Сервис» | Россия | 01; 02 |
| № 05-11629/19 от 14.03.2019 | ОАО «Ирбитский химико-фармацевтический завод» | Фталазол, субстанция-порошок <*> | ОАО «Ирбитский химфармзавод» | Россия | 10219; 70319 |
<*> По проверенным показателям.