---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1425/17"
number: "01И-1425/17"
issued_on: 2017-06-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1425/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.06.2017 N 01И-1425/17

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2015/2851, ФС N 2005/842"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 июня 2017 г. N 01И-1425/17

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N РЗН 2015/2851,**
**ФС N 2005/842**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "Джонсон & Джонсон" (не приводится), уполномоченного представителя производителя, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Стерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями", производства "АДВАНСД СТЕРИЛИЗЕЙШЕН ПРОДАКТС", США, регистрационное удостоверение от 15.07.2015 N РЗН 2015/2851, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Стерилизаторы медицинские STERRAD 50, 100S, 200, NX с принадлежностями", производства Advanced Sterilization Products a Johnson & Johnson company, США, регистрационное удостоверение от 21.06.2005 ФС N 2005/842, срок действия до 21.06.2015.
<a id="p100008"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Джонсон & Джонсон" (ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, Москва, 121614, тел. +7(495)580-7777, факс +7(495)580-7878).
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "Джонсон & Джонсон", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100010"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---