Письмо Росздравнадзора от 20.07.2016 № 01И-1425/16
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2016 N 01И-1425/16. 01И-1425/16. 20.07.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142516
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 июля 2016 г. № 01И-1425/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Симвастатин-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 30415 производства ЗАО «Северная звезда», Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Посторонние примеси», «Количественное определение аскорбиновой кислоты».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 № 02И-1182/16.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «Северная звезда» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.