---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1425/15"
number: "01И-1425/15"
issued_on: 2015-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142515"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1425/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1425/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 сентября 2015 г. N 01И-1425/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" отозвать декларацию о соответствии N РОСС BG.ФМ08.Д18403 от 05.09.2014 на лекарственный препарат "Индометацин Софарма таблетки п/о 25 мг 30 шт., уп. конт. ячейковые (1), пачки картонные" серии 110414 производства "АО Софарма" (Болгария) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора от 05.06.2015 [N 01И-906/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-90615#p100016), от 11.06.2015 [N 01И-939/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-93915).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Национальная Дистрибьюторская Компания" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Одновременно сообщаем, что указанная серия лекарственного средства "Индометацин Софарма" может вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке ее соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---