---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1424/15"
number: "01И-1424/15"
issued_on: 2015-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142415"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1424/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1424/15

(ред. от 11.09.2015)

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 сентября 2015 г. N 01И-1424/15

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "РАНБАКСИ" отозвать декларации о соответствии на лекарственное средство "Гистак":
- <a id="p100018"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д58235 от 03.04.2015 [(серия 2664420)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118815#p100012);
- <a id="p100019"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д08125 от 14.07.2014 [(серия 2606915)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118815#p100010);
- <a id="p100020"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д33625 от 19.11.2014 [(серия 2624935)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118815#p100007);
- <a id="p100021"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д45022 от 23.01.2015 [(серия 2634669)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118815#p100009);
- <a id="p100022"></a>N РОСС IN.ФМ08.Д16525 от 27.08.2014 [(серия 2611922)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121715#p100009).

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-146915#p100005) Росздравнадзора от 11.09.2015 N 01И-1469/15)*

<a id="p100011"></a>О приостановлении реализации данных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.07.2015 [N 01И-1188/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-118815), от 29.07.2015 [N 01И-1217/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-121715).
<a id="p100012"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "РАНБАКСИ" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия перечисленных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100015"></a>Одновременно сообщаем, что указанные серии лекарственного препарата "Гистак" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100017"></a>

---