Письмо Росздравнадзора от 15.09.2014 № 01И-1424/14

«О необходимости изъятия лекарственных препаратов»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 сентября 2014 г. № 01И-1424/14

О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении Территориальным органом Росздравнадзора по Липецкой области лекарственных препаратов «Пижмы цветки, сырье растительное измельченное 50 г, пакеты бумажные, пачки картонные» серии 10312 производства ООО Фирма «Фито-Бот» (Россия) и «Хвоща полевого трава, сырье растительное измельченное 40 г, пакеты бумажные, пачки картонные» серии 10811 производства ООО Фирма «Фито-Бот» (Россия).

Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» установлено, что лекарственные средства могут поступать в гражданский оборот на территории Российской Федерации, если они зарегистрированы в установленном порядке.

По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, полученным Росздравнадзором, препараты «Пижмы цветки, сырье растительное измельченное» производства ООО Фирма «Фито-Бот» (Россия) и «Хвоща полевого трава, сырье растительное измельченное» производства ООО Фирма «Фито-Бот» (Россия) не зарегистрированы в качестве лекарственных средств.

Учитывая изложенное, Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия данных незарегистрированных лекарственных препаратов и принять меры для изъятия их из гражданского оборота. О результатах проведенной работы информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора надлежит обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения незарегистрированных лекарственных препаратов. О принятых мерах следует информировать Росздравнадзор.

---