Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1423/20

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1423/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель А. В. Самойлова

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1031095
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Бисопролол Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1031419
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Верапамил, раствор для внутривенного введения 2,5 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1039346
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1036918
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1036621
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Дилтиазем, таблетки 60 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1019730
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Дилтиазем, таблетки пролонгированного действия 90 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1040817
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1015068
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1028409
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Мендилекс(R), таблетки 2 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1037711
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Панцеф(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг /5 мл флаконы 32 г (1), пачки картонные/в комплекте с колпачком мерным	Алкалоид АО	Республика Македония	1040057
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Панцеф(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1040724
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Пропафенон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., блистеры (5), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1027897
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Сейзар, таблетки 100 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1040315
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Сейзар, таблетки 200 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1021429
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Сейзар, таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1020889
№ 02-14175/19 от 27.03.2019	ООО «АЛКАЛОИД-РУС»	Симвастатин Алкалоид, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Алкалоид АО	Республика Македония	1036591

---