---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1423/15"
number: "01И-1423/15"
issued_on: 2015-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1423/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1423/15

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 сентября 2015 г. N 01И-1423/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "Фармагарант Рус" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Подлинность (метод УФ-спектрофотометрии)":
- <a id="p100006"></a>N РОСС BY.ФМ05.Д32488 от 09.08.2013 (серия 2730713);
- <a id="p100007"></a>N РОСС BY.ФМ05.Д29401 от 30.01.2014 (серия 5161213).
<a id="p100008"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 13.05.2015 [N 01И-769/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-76915#p100006), от 22.06.2015 [N 01И-996/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-99615#p100006).
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Фармагарант Рус" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100012"></a>Одновременно сообщаем, что указанные серии лекарственного препарата "Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100014"></a>

---