Письмо Росздравнадзора от 15.09.2014 № 01И-1423/14

«О прекращении действия деклараций о соответствии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 сентября 2014 г. № 01И-1423/14

О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной информации от ООО «Окружной центр сертификации Северо-Запад» сообщает о принятом ООО «МедПромСбыт» решении прекратить действие деклараций о соответствии № РОСС DE.ФМ03.Д06431 от 11.12.2013 и № РОСС DE.ФМ03.Д32147 от 24.02.2014 на лекарственный препарат «Ярина(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 30 мкг + 3 мг, № 21, упак. яч. конт. (1), пач. карт.» серии 31150C, на упаковке которого указан производитель «Байер Шеринг Фарма АГ», Германия.

Росздравнадзор предлагает ООО «МедПромСбыт» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства, поступившей в обращение по данным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного средства, сопровождающейся перечисленными декларациями о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---