--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-14/23" number: "01И-14/23" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2023-01-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1423" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-14/23 # <Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-14/23 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 12 января 2023 г. N 01И-14/23** **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** **Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008).** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

Приложение к письму Росздравнадзора от 12 января 2023 г. N 01И-14/23

СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП "ЦРА N 135" (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 660621 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП "ЦРА N 135" (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 030221 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Эликвис(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани | Пуэрто-Рико | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | EW3649 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Сенаде(R) таблетки 13,5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные | Ципла Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 489164 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП "ЦРА N 135" (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 4790821 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров | ООО "ФармКонцепт" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0150521 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Гепарин Дж раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), коробки картонные, для стационаров [<*>](#p100213) | Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | JD2643 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 110820 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская, область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20320 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП "ЦРА N 135" (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО "Органика" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170621 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Линкомицина гидрохлорид раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 451119 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП "ЦРА N 135" (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО "Озон Фарм" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 300920 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "ПФК Обновление" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 90721 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120720 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Натрия хлорид Браун раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (20), коробки картонные, для стационаров | ООО "Гематек" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20470521 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Ревит драже 100 шт., банки (1), пачки картонные | АО "Алтайвитамины" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 490421 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Амброксол таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО "Озон" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130520 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Сенаде(R) таблетки 13,5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные | Ципла Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 480112 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Ацикловир-Акрихин таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 140121 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО "АКРИХИН" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 740621 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Ципрофлоксацин раствор для инфузий 0,2% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные, для стационаров [<*>](#p100213) | ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Республика Казахстан | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | A20112804 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Супрастин(R) таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные [<*>](#p100213) | ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 6199A0721 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Лактофильтрум(R) таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные [<*>](#p100213) | АО "АВВА РУС" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 840521 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Эутирокс(R) таблетки 88 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | G00WCM | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Левомицетин Актитаб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100213) | АО "ФП "Оболенское" | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20121 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные [<*>](#p100213) | Тева Фарма, С.Л.У. | Испания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 17784 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО "Губернские аптеки" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Мезим(R) форте таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., блистеры (4), пачки картонные [<*>](#p100213) | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0250221 | | N 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО "Маслянинская ЦРБ" (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Флуконазол раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки (1), пачки картонные [<*>](#p100213) | РУП "Белмедпрепараты" | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 250720 | ---

<*> По проверенным показателям.

---