Письмо Росздравнадзора от 12.01.2023 № 01И-14/23
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-14/23 от 12.01.2023Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.01.2023 N 01И-14/23. 01И-14/23. 12.01.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-1423
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 12 января 2023 г. № 01И-14/23
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 12 января 2023 г. № 01И-14/23
СВЕДЕНИЯ
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ
КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «ЦРА № 135» (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Омепразол-Акрихин капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «АКРИХИН» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 660621 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «ЦРА № 135» (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Лоперамид таблетки 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 030221 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Эликвис(R) таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани | Пуэрто-Рико | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | EW3649 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Сенаде(R) таблетки 13,5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные | Ципла Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 489164 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «ЦРА № 135» (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 4790821 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Цефтриаксон порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров | ООО «ФармКонцепт» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0150521 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Гепарин Дж раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл 5 мл, флаконы (5), коробки картонные, для стационаров <*> | Станекс Драгз энд Кемикалз Пвт.Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | JD2643 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Пентоксифиллин раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 110820 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская, область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Магния сульфат раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), коробки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20320 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «ЦРА № 135» (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | АО «Органика» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 170621 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Линкомицина гидрохлорид раствор для инфузий и внутримышечного введения 300 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 451119 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | МУП «ЦРА № 135» (Иркутская область, п. Чунский, ул. Щорса, д. 26) | Индапамид таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ООО «Озон Фарм» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 300920 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО «ПФК Обновление» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 90721 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Викасол раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 120720 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Натрия хлорид Браун раствор для инфузий 0,9% 100 мл, флаконы (20), коробки картонные, для стационаров | ООО «Гематек» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20470521 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Ревит драже 100 шт., банки (1), пачки картонные | АО «Алтайвитамины» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 490421 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Амброксол таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | ООО «Озон» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 130520 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Сенаде(R) таблетки 13,5 мг 20 шт., блистеры (25), пачки картонные | Ципла Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 480112 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Ацикловир-Акрихин таблетки 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «АКРИХИН» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 140121 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Лоперамид-Акрихин капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | АО «АКРИХИН» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 740621 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Ципрофлоксацин раствор для инфузий 0,2% 100 мл, флаконы (120), коробки картонные, для стационаров <*> | ТОО «Kelun-Kazpharm» («Келун-Казфарм») | Республика Казахстан | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | A20112804 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Супрастин(R) таблетки 25 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные <*> | ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 6199A0721 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Лактофильтрум(R) таблетки 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные <*> | АО «АВВА РУС» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 840521 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Эутирокс(R) таблетки 88 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные | Мерк КГаА | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | G00WCM |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Левомицетин Актитаб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | АО «ФП „Оболенское“» | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 20121 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Омепразол-Тева капсулы кишечнорастворимые 20 мг 7 шт., блистеры (4), пачки картонные <*> | Тева Фарма, С.Л.У. | Испания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 17784 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | АО «Губернские аптеки» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Декабристов, д. 36, помещ. 76, 77) | Мезим(R) форте таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., блистеры (4), пачки картонные <*> | Берлин-Хеми АГ | Германия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 0250221 |
| № 01И-76/21 от 21.01.2021 | ГБУЗ НСО «Маслянинская ЦРБ» (Новосибирская область, рп Маслянино, ул. Больничная, д. 2) | Флуконазол раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, бутылки (1), пачки картонные <*> | РУП «Белмедпрепараты» | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) | 250720 |