--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1422/20" number: "01И-1422/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142220" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1422/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1422/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. N 01И-1422/20 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 23 июля 2020 г. N 01И-1422/20**

**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010219 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010219 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Галоперидол. таблетки 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0031218 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Галоперидол. таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0041218 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010219 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Лозартан. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010119 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0060119 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0090219 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Топирамат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0081118 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Триметазидин-Биоком MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0300119 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Фозиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0041218 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Фозиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010219 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Амлодипина бесилат, субстанция [<*>](#p100154) | Глоксем Индастриз Лтд. | Индия | BABJZ1801 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Аторвастатин кальция, субстанция [<*>](#p100154) | Чаньжоу Фармасьютикал фэктори | Китай | 170807 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Галоперидол. субстанция [<*>](#p100154) | Лейка Кемикалз Пвт. Лтд | Индия | 81300717006;
81301017008 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Дезлоратадин, субстанция [<*>](#p100154) | Абик Лтд | Израиль | 300700117 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Лозартан калия, субстанция-порошок [<*>](#p100154) | Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 10100-171205;
10100-181017 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Лоперамида гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100154) | Флеминг Лабораториз Лимитед | Индия | LOP/09171015 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Рамиприл, субстанция [<*>](#p100154) | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | RP18070015 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Топирамат, субстанция-порошок [<*>](#p100154) | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | TA18080036;
TA18110052 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция [<*>](#p100154) | Ниведита Кемикалз Пвт.Лтд | Индия | NCL/XXII/APL/BL/18/027;
NCL/XXII/APL/18/071 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Флуконазол, субстанция [<*>](#p100154) | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | HL/FL18060017;
2FLZ0190916 | | N 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО "Биоком" | Фозиноприл натрия, субстанция [<*>](#p100154) | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | FO17080010 | --- <*> - по проверенным показателям. ---