Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1422/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1422/20. 01И-1422/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142220
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1422/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июля 2020 г. № 01И-1422/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010219 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010219 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Галоперидол. таблетки 1,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0031218 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Галоперидол. таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0041218 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Дезлоратадин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010219 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Лозартан. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12,5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010119 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Лозартан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0060119 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Лоперамид, капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0090219 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Топирамат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0081118 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Триметазидин-Биоком MB, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0300119 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Фозиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0041218 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Фозиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0010219 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Амлодипина бесилат, субстанция <*> | Глоксем Индастриз Лтд. | Индия | BABJZ1801 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Аторвастатин кальция, субстанция <*> | Чаньжоу Фармасьютикал фэктори | Китай | 170807 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Галоперидол. субстанция <*> | Лейка Кемикалз Пвт. Лтд | Индия | 81300717006; 81301017008 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Дезлоратадин, субстанция <*> | Абик Лтд | Израиль | 300700117 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Лозартан калия, субстанция-порошок <*> | Чжэцзян Танья Фармасьютикал Ко. Лтд | Китай | 10100-171205; 10100-181017 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Лоперамида гидрохлорид, субстанция <*> | Флеминг Лабораториз Лимитед | Индия | LOP/09171015 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Рамиприл, субстанция <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | RP18070015 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Топирамат, субстанция-порошок <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | TA18080036; TA18110052 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Триметазидина дигидрохлорид, субстанция <*> | Ниведита Кемикалз Пвт.Лтд | Индия | NCL/XXII/APL/BL/18/027; NCL/XXII/APL/18/071 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Флуконазол, субстанция <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | HL/FL18060017; 2FLZ0190916 |
| № 05-11207/19 от 12.03.2019 | ЗАО «Биоком» | Фозиноприл натрия, субстанция <*> | Хетеро Драгс Лимитед | Индия | FO17080010 |
<*> — по проверенным показателям.