Письмо Росздравнадзора от 20.07.2016 № 01И-1422/16
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 20.07.2016 N 01И-1422/16. 01И-1422/16. 20.07.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142216
«Об отзыве из обращения лекарственного препарата»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 20 июля 2016 г. № 01И-1422/16
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО «ВИАЛ» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дексаметазон-Виал, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» серии 130804 производства «СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение. Глицерол».
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.06.2016 № 02И-1186/16.
Одновременно сообщаем о прекращении действия декларации о соответствии на указанную серию лекарственного препарата № РОСС CN.ФМ08.Д96523 от 26.11.2013.
Росздравнадзор предлагает ООО «ВИАЛ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.