---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1422/15"
number: "01И-1422/15"
issued_on: 2015-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1422/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1422/15

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 сентября 2015 г. N 01И-1422/15

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "АСФАРМА-РОС" отозвать декларацию о соответствии N РОСС TR.ФМ08.Д54885 от 16.03.2015 на лекарственный препарат "Тексамен, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные" серии 14M37383A производства "Мустафа Невзат Илач Санаи А.Ш." (Турция) в связи с отменой ООО "ИЦЛС "БИОТЕХНОЛОГИЯ" действия протоколов испытаний, послуживших одним из оснований для принятия ООО "АСФАРМА-РОС" вышеуказанной декларации о соответствии.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "АСФАРМА-РОС" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---
