---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1421/15"
number: "01И-1421/15"
issued_on: 2015-09-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142115"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1421/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 02.09.2015 N 01И-1421/15
"Об отзыве декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 2 сентября 2015 г. N 01И-1421/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "БСС" отозвать декларацию о соответствии N РОСС BG.МП25.Д06301 от 17.09.2014 на лекарственный препарат "Индометацин Софарма таблетки п/о 25 мг 30 шт., уп. конт. ячейковые (1), пачки картонные" серии 140414 производства "АО Софарма" (Болгария) в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Растворение". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123515#p100007) Росздравнадзора от 31.07.2015 N 01И-1235/15.
Росздравнадзор предлагает ООО "БСС" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, сопровождающейся указанной декларацией о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия данной серии лекарственного препарата, поступившей в обращение по указанной декларации о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии ее из обращения и возврате ее поставщикам (декларанту).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанной серии лекарственного препарата, сопровождающейся данной декларацией о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---