--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1420/20" number: "01И-1420/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142020" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1420/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1420/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 23 июля 2020 г. N 01И-1420/20** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 июля 2020 г. N 01И-1420/20
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-8403/19 от 26.02.2019 | АО "НПО "Микроген" | Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные | АО "НПО "Микроген" (филиал в г. Томск НПО "Вирион") | Россия | Т481118 | | N 05-8403/19 от 26.02.2019 | АО "НПО "Микроген" | Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные | АО "НПО "Микроген" (филиал в г. Томск НПО "Вирион") | Россия | Т340;
Т341 | | N 05-8403/19 от 26.02.2019 | АО "НПО "Микроген" | Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина), суспензия для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (10), пачки картонные | АО "НПО "Микроген" (филиал в г. Томск НПО "Вирион") | Россия | Т03 | | N 05-8403/19 от 26.02.2019 | АО "НПО "Микроген" | ЭнцеВир(R) Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (ампула) 0,5 мл (1 доза), ампулы (10), пачки картонные | АО "НПО "Микроген" (филиал в г. Томск НПО "Вирион") | Россия | Т48 | ---