Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1420/20. 01И-1420/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-142020
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 23 июля 2020 г. № 01И-1420/20
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Руководитель
А. В. Самойлова
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 23 июля 2020 г. № 01И-1420/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
| № 05-8403/19 от 26.02.2019 |
АО «НПО „Микроген“» |
Альбумин, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы стеклянные (1), пачки картонные |
АО «НПО „Микроген“ (филиал в г. Томск НПО „Вирион“)» |
Россия |
Т481118 |
| № 05-8403/19 от 26.02.2019 |
АО «НПО „Микроген“» |
Бифидумбактерин, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь и местного применения 5 доз, флаконы (10), пачки картонные |
АО «НПО „Микроген“ (филиал в г. Томск НПО „Вирион“)» |
Россия |
Т340;
Т341 |
| № 05-8403/19 от 26.02.2019 |
АО «НПО „Микроген“» |
Вакцина гонококковая инактивированная (Гоновакцина), суспензия для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (10), пачки картонные |
АО «НПО „Микроген“ (филиал в г. Томск НПО „Вирион“)» |
Россия |
Т03 |
| № 05-8403/19 от 26.02.2019 |
АО «НПО „Микроген“» |
ЭнцеВир(R) Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная, суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза (ампула) 0,5 мл (1 доза), ампулы (10), пачки картонные |
АО «НПО „Микроген“ (филиал в г. Томск НПО „Вирион“)» |
Россия |
Т48 |