---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1419/20"
number: "01И-1419/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141920"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1419/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1419/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 23 июля 2020 г. N 01И-1419/20**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 23 июля 2020 г. N 01И-1419/20**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-3673/19 от 29.01.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "Производственно-фармацевтическая компания "Пребенд" | <a id="p100017"></a>Сульперацеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг + 250 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ООО "ПФК "Пребенд" | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>161011218 |
| <a id="p100021"></a>N 05-3673/19 от 29.01.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "Производственно-фармацевтическая компания "Пребенд" | <a id="p100023"></a>Флукомабол(R), раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ООО "ПФК "Пребенд" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>401011218 |
| <a id="p100027"></a>N 05-3673/19 от 29.01.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "Производственно-фармацевтическая компания "Пребенд" | <a id="p100029"></a>Цефтриабол(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ООО "ПФК "Пребенд" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>241011118 |
| <a id="p100033"></a>N 05-3673/19 от 29.01.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "Производственно-фармацевтическая компания "Пребенд" | <a id="p100035"></a>Сульбактам натрия, субстанция-порошок стерильный [<*>](#p100058) | <a id="p100036"></a>Кенгбо Фармацевтикал Ко. Лтд | <a id="p100037"></a>Корея | <a id="p100038"></a>R200100;<br>R201800 |
| <a id="p100039"></a>N 05-3673/19 от 29.01.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "Производственно-фармацевтическая компания "Пребенд" | <a id="p100041"></a>Флуконазол, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100042"></a>Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн | <a id="p100043"></a>Республика Корея | <a id="p100044"></a>KFL7DA |
| <a id="p100045"></a>N 05-3673/19 от 29.01.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "Производственно-фармацевтическая компания "Пребенд" | <a id="p100047"></a>Цефоперазон натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100058) | <a id="p100048"></a>Кенгбо Фармацевтикал Ко. Лтд | <a id="p100049"></a>Корея | <a id="p100050"></a>R600100;<br>R600200 |
| <a id="p100051"></a>N 05-3673/19 от 29.01.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "Производственно-фармацевтическая компания "Пребенд" | <a id="p100053"></a>Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция [<*>](#p100058) | <a id="p100054"></a>Кенгбо Фармацевтикал Ко. Лтд | <a id="p100055"></a>Корея | <a id="p100056"></a>R202100;<br>R200300 |



<a id="p100057"></a>

---

<a id="p100058"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100059"></a>

---