Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1419/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1419/20 от 23.07.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1419/20. 01И-1419/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141920

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1419/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июля 2020 г. № 01И-1419/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-3673/19 от 29.01.2019 ООО «Производственно-фармацевтическая компания „Пребенд“» Сульперацеф(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг + 250 мг, флаконы (1), пачки картонные ООО «ПФК „Пребенд“» Россия 161011218
№ 05-3673/19 от 29.01.2019 ООО «Производственно-фармацевтическая компания „Пребенд“» Флукомабол(R), раствор для инфузий 2 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные ООО «ПФК „Пребенд“» Россия 401011218
№ 05-3673/19 от 29.01.2019 ООО «Производственно-фармацевтическая компания „Пребенд“» Цефтриабол(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные ООО «ПФК „Пребенд“» Россия 241011118
№ 05-3673/19 от 29.01.2019 ООО «Производственно-фармацевтическая компания „Пребенд“» Сульбактам натрия, субстанция-порошок стерильный <*> Кенгбо Фармацевтикал Ко. Лтд Корея R200100;
R201800
№ 05-3673/19 от 29.01.2019 ООО «Производственно-фармацевтическая компания „Пребенд“» Флуконазол, субстанция-порошок <*> Джей Дабл Ю Фармасьютикал Корпорейшн Республика Корея KFL7DA
№ 05-3673/19 от 29.01.2019 ООО «Производственно-фармацевтическая компания „Пребенд“» Цефоперазон натрия, субстанция-порошок <*> Кенгбо Фармацевтикал Ко. Лтд Корея R600100;
R600200
№ 05-3673/19 от 29.01.2019 ООО «Производственно-фармацевтическая компания „Пребенд“» Цефтриаксон натрия стерильный, субстанция <*> Кенгбо Фармацевтикал Ко. Лтд Корея R202100;
R200300

<*> По проверенным показателям.