Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1418/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1418/20 от 23.07.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1418/20. 01И-1418/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141820

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1418/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Курский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 23 июля 2020 г. № 01И-1418/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Баклосан(R), таблетки 10 мг 50 шт., банки полипропиленовые (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 21218
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Бисептол, суспензия для приема внутрь 240 мг/5 мл 80 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество Польша 010119
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Боботик(R), капли для приема внутрь 66,66 мг/мл 30 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество Польша 020918
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Бромгексин-Акрихин, сироп 4 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла /в комплекте с мерным стаканчиком/ (1), пачки картонные Медана Фарма Акционерное Общество Польша 011018
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Галазолин(R), капли назальные 0,1% 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные Варшавский фармацевтический завод Польфа АО Польша 01VM1018
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Гипосарт, таблетки 16 мг 14 шт., блистеры (2), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 41118
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Кларитромицин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные Микро Лабс Лимитед/АО «ХФК „АКРИХИН“» Индия/Россия CAKH0002
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Клопидогрел-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Микро Лабс Лимитед Индия CGKH0020
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Лоратадин-Акрихин, сироп 5 мг/5 мл 100 мл, флаконы /в комплекте с мерным стаканчиком/ (1), пачки картонные Медана Фарма АО Польша 011118
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Максигра, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 30518
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Мелоксикам-Акрихин, таблетки 15 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные Юникем Лабораториз Лимитед Индия BELH18004
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Метоклопрамид, таблетки 10 мг 50 шт., блистеры (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 11018
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Микозорал(R), шампунь лекарственный 2% 150 г, тубы (1), пачка картонная Медана Фарма Акционерное Общество Польша 041018
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Нейропол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные АО «Химфарм» Республика Казахстан 181000379
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Овипол Клио(R), суппозитории вагинальные 0,5 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные ООО «Фармаприм» Республика Молдова 193
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Остерепар(R), таблетки 70 мг 4 шт., блистеры (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 21018
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Пирантел, таблетки 250 мг 3 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 20119
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Сумамигрен(R), таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 30618
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Тромбопол(R), таблетки, кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 40218
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» Цетиризин-Акрихин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 20 шт., блистеры (1), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 04NR0918
№ 05-6051/19 от 11.02.2019 АО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“» ЭСПИРО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные Фармацевтический завод «Польфарма» АО Польша 10818

<*> По проверенным показателям.