---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2021 N 01И-1417/21"
number: "01И-1417/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141721"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2021 N 01И-1417/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2021 N 01И-1417/21

"О соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 октября 2021 г. N 01И-1417/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о возможности гражданского оборота серий 090921, 100921, 110921 лекарственного средства "Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" производства ООО "Эллара" (Россия), переведенного на посерийный выборочный контроль качества, в связи с соответствием качества лекарственного средства указанных серий требованиям нормативной документации.
<a id="p100006"></a>В соответствии со ст. 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" лекарственные препараты для медицинского применения могут поступать в гражданский оборот после предоставления в автоматизированную информационную систему Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения документов и сведений, предусмотренных положениями постановления Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 N 1510 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения". Сведения о сериях/партиях лекарственных препаратов для медицинского применения, вводимых в гражданский оборот, размещаются на официальном сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения в открытом доступе в разделе "Сервисы" (электронный сервис "Сведения о лекарственных средствах, вводимых в гражданский оборот в Российской Федерации").

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---