---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2021 N 01И-1416/21"
number: "01И-1416/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2021 N 01И-1416/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2021 N 01И-1416/21

"О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 октября 2021 г. N 01И-1416/21**

<a id="p100004"></a>**О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО**<br>
**КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ**<br>
**КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства "Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные" производства ООО "Эллара" (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 090921, 100921, 110921 (протоколы испытаний: от 21.10.2021 NN 1571ДК-08/21, 1572ДК-08/21, 1573ДК-08/21) требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100007"></a>

---