Письмо Росздравнадзора от 25.10.2021 № 01И-1416/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.10.2021 N 01И-1416/21. 01И-1416/21. 25.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141621
«О снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 25 октября 2021 г. № 01И-1416/21
О СНЯТИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА С ПОСЕРИЙНОГО ВЫБОРОЧНОГО
КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА И ПЕРЕВОДЕ НА ВЫБОРОЧНЫЙ
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль качества лекарственного средства «Амиодарон, концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 50 мг/мл 3 мл, ампулы (5), упаковки контурные ячейковые (2), пачки картонные» производства ООО «Эллара» (Россия), на основании экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Казанский филиал) о соответствии серий 090921, 100921, 110921 (протоколы испытаний: от 21.10.2021 NN 1571ДК-08/21, 1572ДК-08/21, 1573ДК-08/21) требованиям нормативной документации.