---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1416/20"
number: "01И-1416/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-07-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141620"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1416/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1416/20

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 23 июля 2020 г. N 01И-1416/20**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 23 июля 2020 г. N 01И-1416/20**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**<br>
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**<br>
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-8316/19 от 25.02.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100017"></a>Актовегин(R), раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные [<*>](#p100070) | <a id="p100018"></a>Такеда Австрия ГмбХ | <a id="p100019"></a>Австрия | <a id="p100020"></a>11577215;<br>11576321 |
| <a id="p100021"></a>N 05-8316/19 от 25.02.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100023"></a>Бритомар, таблетки пролонгированного действия 5 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Феррер Интернасьональ, С.А. | <a id="p100025"></a>Испания | <a id="p100026"></a>M008R1 |
| <a id="p100027"></a>N 05-8316/19 от 25.02.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100029"></a>Випидия(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Такеда Айлэнд Лимитед | <a id="p100031"></a>Ирландия | <a id="p100032"></a>11562832 |
| <a id="p100033"></a>N 05-8316/19 от 25.02.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100035"></a>Дексилант(R), капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед/ Делфарм Новара С.р.л. | <a id="p100037"></a>Япония/ Италия | <a id="p100038"></a>504564 |
| <a id="p100039"></a>N 05-8316/19 от 25.02.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100041"></a>Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Такеда ГмбХ | <a id="p100043"></a>Германия | <a id="p100044"></a>11618467;<br>11598194 |
| <a id="p100045"></a>N 05-8316/19 от 25.02.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100047"></a>Ксимелин Эко, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл 60 доз, флаконы пластиковые с дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Такеда ГмбХ | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>428597;<br>428596 |
| <a id="p100051"></a>N 05-8316/19 от 25.02.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100053"></a>Феринжект(R), раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Бипсо ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк. | <a id="p100055"></a>Германия/ Швейцария | <a id="p100056"></a>874201A |
| <a id="p100057"></a>N 05-8316/19 от 25.02.2019 | <a id="p100058"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100059"></a>Эбрантил(R), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Такеда Австрия ГмбХ | <a id="p100061"></a>Австрия | <a id="p100062"></a>11429391 |
| <a id="p100063"></a>N 05-8316/19 от 25.02.2019 | <a id="p100064"></a>ООО "Такеда Фармасьютикалс" | <a id="p100065"></a>Эдарби(R), таблетки 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед/ Такеда Айлэнд Лимитед | <a id="p100067"></a>Япония/ Ирландия | <a id="p100068"></a>11570971 |



<a id="p100069"></a>

---

<a id="p100070"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100071"></a>

---