Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1416/20
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1416/20. 01И-1416/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141620
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1416/20
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июля 2020 г. № 01И-1416/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-8316/19 от 25.02.2019 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Актовегин(R), раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные <*> | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11577215; 11576321 |
| № 05-8316/19 от 25.02.2019 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Бритомар, таблетки пролонгированного действия 5 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Феррер Интернасьональ, С.А. | Испания | M008R1 |
| № 05-8316/19 от 25.02.2019 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Випидия(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Такеда Айлэнд Лимитед | Ирландия | 11562832 |
| № 05-8316/19 от 25.02.2019 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Дексилант(R), капсулы с модифицированным высвобождением 60 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед/ Делфарм Новара С.р.л. | Япония/ Италия | 504564 |
| № 05-8316/19 от 25.02.2019 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Ксефокам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 8 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 11618467; 11598194 |
| № 05-8316/19 от 25.02.2019 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Ксимелин Эко, спрей назальный дозированный 140 мкг/доза 10 мл 60 доз, флаконы пластиковые с дозирующим устройством с наконечником и защитным колпачком (1), пачки картонные | Такеда ГмбХ | Германия | 428597; 428596 |
| № 05-8316/19 от 25.02.2019 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Феринжект(R), раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 10 мл, флаконы (1), пачки картонные | Бипсо ГмбХ/ Вифор (Интернэшнл) Инк. | Германия/ Швейцария | 874201A |
| № 05-8316/19 от 25.02.2019 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Эбрантил(R), раствор для внутривенного введения 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), пачки картонные | Такеда Австрия ГмбХ | Австрия | 11429391 |
| № 05-8316/19 от 25.02.2019 | ООО «Такеда Фармасьютикалс» | Эдарби(R), таблетки 40 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед/ Такеда Айлэнд Лимитед | Япония/ Ирландия | 11570971 |
<*> По проверенным показателям.