--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1415/20" number: "01И-1415/20" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2020-07-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141520" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1415/20 # <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1415/20 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО** **от 23 июля 2020 г. N 01И-1415/20**
**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 23 июля 2020 г. N 01И-1415/20**
**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | АО "Рафарма" | Россия | 8701018 | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | АО "Рафарма" | Россия | 9981118 | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | АО "Рафарма" | Россия | 10351118 | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО "Рафарма" | Россия | 1200219 | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО "Рафарма" | Россия | 10601218 | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО "Рафарма" | Россия | 10451218 | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | АО "Рафарма" | Россия | 5700718 | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | Харман Файнокем Лимитед | Индия | MH/1819323 | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100076) | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 3051710006;
3051710007 | | N 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО "Рафарма" | Цефтазидим натрия стерильный, субстанция [<*>](#p100076) | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 8590HJ81JD | --- <*> По проверенным показателям. ---