Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1415/20
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1415/20. 01И-1415/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141520
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1415/20
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июля 2020 г. № 01И-1415/20
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | АО «Рафарма» | Россия | 8701018 |
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | АО «Рафарма» | Россия | 9981118 |
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 10 шт., упаковки контурные ячейковые (3), пачки картонные | АО «Рафарма» | Россия | 10351118 |
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «Рафарма» | Россия | 1200219 |
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «Рафарма» | Россия | 10601218 |
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Метформин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | АО «Рафарма» | Россия | 10451218 |
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | АО «Рафарма» | Россия | 5700718 |
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Метформина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Харман Файнокем Лимитед | Индия | MH/1819323 |
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Цефтриаксон натрия, субстанция-порошок <*> | Жухай Юнайтед Лабораториз Ко.Лтд | Китай | 3051710006; 3051710007 |
| № 05-10661/19 от 07.03.2019 | АО «Рафарма» | Цефтазидим натрия стерильный, субстанция <*> | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 8590HJ81JD |
<*> По проверенным показателям.