Письмо Росздравнадзора от 23.07.2020 № 01И-1414/20

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-1414/20 от 23.07.2020Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.07.2020 N 01И-1414/20. 01И-1414/20. 23.07.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141420

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 июля 2020 г. № 01И-1414/20

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель
А. В. Самойлова

Приложение к письму Росздравнадзора от 23 июля 2020 г. № 01И-1414/20

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-4844/19 от 04.02.2019	АО НПК «КАТРЕН»	Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	АО «КРКА д.д., Ново место»	Словения	NF8286
№ 05-4844/19 от 04.02.2019	АО НПК «КАТРЕН»	Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные	АО «КРКА д.д., Ново место»	Словения	NF9950
№ 05-4844/19 от 04.02.2019	АО НПК «КАТРЕН»	Верошпирон, таблетки 25 мг 20 шт., блистеры (1), пачки картонные	Гедеон Рихтер ОАО	Венгрия	T87512A
№ 05-4844/19 от 04.02.2019	АО НПК «КАТРЕН»	Роксера(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	АО «КРКА д.д., Ново место»	Словения	D71542
№ 05-4844/19 от 04.02.2019	АО НПК «КАТРЕН»	Роксера(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные	КРКА д.д., Ново место	Словения	D71283
№ 05-4844/19 от 04.02.2019	АО НПК «КАТРЕН»	Роксера(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные	АО «КРКА д.д., Ново место»	Словения	D70609
№ 05-4844/19 от 04.02.2019	АО НПК «КАТРЕН»	Роксера(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., блистеры (9), пачки картонные	КРКА д.д., Ново место	Словения	D71146