---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1414/17"
number: "01И-1414/17"
issued_on: 2017-06-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-141417"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1414/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.06.2017 N 01И-1414/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 июня 2017 г. N 01И-1414/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 июня 2017 г. N 01И-1414/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100016"></a>ООО "Тева" | <a id="p100017"></a>Амбробене, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), в комплекте с мерным стаканчиком, пачки картонные | <a id="p100018"></a>Меркле ГмбХ | <a id="p100019"></a>Германия | <a id="p100020"></a>R46030;<br>R46314;<br>R44052;<br>R44376;<br>R45544 |
| <a id="p100021"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100022"></a>ООО "Тева" | <a id="p100023"></a>Долобене, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные [<*>](#p100088) | <a id="p100024"></a>Меркле ГмбХ | <a id="p100025"></a>Германия | <a id="p100026"></a>R46310;<br>R44777;<br>R46026;<br>R44372;<br>R39288 |
| <a id="p100027"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100028"></a>ООО "Тева" | <a id="p100029"></a>Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Меркле ГмбХ | <a id="p100031"></a>Германия | <a id="p100032"></a>R43758;<br>R43753;<br>R36907 |
| <a id="p100033"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100034"></a>ООО "Тева" | <a id="p100035"></a>$\text{Калимин}®$ 60 Н, таблетки 60 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Клоке Фарма-Сервис ГмбХ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>R17847;<br>R17848 |
| <a id="p100039"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100040"></a>ООО "Тева" | <a id="p100041"></a>Викс Актив СимптоМакс Плюс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,36 г, лиминированный пакетик (10), пачка картонная | <a id="p100042"></a>Рафтон Лабораториз Лимитед | <a id="p100043"></a>Великобритания | <a id="p100044"></a>51588964A1;<br>51558964A1 |
| <a id="p100045"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100046"></a>ООО "Тева" | <a id="p100047"></a>$\text{Гастал}®,$ таблетки для рассасывания 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), картонная пачка | <a id="p100048"></a>Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о. | <a id="p100049"></a>Польша | <a id="p100050"></a>16080916<br>16081116<br>16111016<br>16081016<br>16111116 |
| <a id="p100051"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100052"></a>ООО "Тева" | <a id="p100053"></a>Альфа $\text{Д}3 - \text{Тева}®,$ капсулы 1 мкг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>Каталент Джермани Эбербах ГмбХ | <a id="p100055"></a>Германия | <a id="p100056"></a>A05659 |
| <a id="p100057"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100058"></a>ООО "Тева" | <a id="p100059"></a>Аторвастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Тева Фармацевтические Предприятия Лтд. | <a id="p100061"></a>Израиль | <a id="p100062"></a>A36211;<br>A36216;<br>A36213 |
| <a id="p100063"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100064"></a>ООО "Тева" | <a id="p100065"></a>$\text{Ново} - \text{Пассит}®,$ раствор для приема внутрь 200 мл, флаконы темного стекла, снабженные мерным колпачком (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Тева Чешские Предприятия с.р.о. | <a id="p100067"></a>Чешская Республика | <a id="p100068"></a>3B0060116;<br>3A0190116 |
| <a id="p100069"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100070"></a>ООО "Тева" | <a id="p100071"></a>Амлодипин-Тева, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд | <a id="p100073"></a>Венгрия | <a id="p100074"></a>5380915;<br>5471115;<br>5541115A |
| <a id="p100075"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100076"></a>ООО "Тева" | <a id="p100077"></a>Рыбий жир-Тева, капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд | <a id="p100079"></a>Венгрия | <a id="p100080"></a>0261015;<br>0291115;<br>0301115 |
| <a id="p100081"></a>N 01-11696/16 от 28.03.2016 | <a id="p100082"></a>ООО "Тева" | <a id="p100083"></a>Бисопролол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд | <a id="p100085"></a>Венгрия | <a id="p100086"></a>0281215;<br>0251215 |



<a id="p100087"></a>

---

<a id="p100088"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100089"></a>

---