Письмо Росздравнадзора от 13.06.2017 № 01И-1414/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 13 июня 2017 г. № 01И-1414/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 13 июня 2017 г. № 01И-1414/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	Амбробене, сироп 15 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), в комплекте с мерным стаканчиком, пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	R46030; R46314; R44052; R44376; R45544
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	Долобене, гель для наружного применения 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные <*>	Меркле ГмбХ	Германия	R46310; R44777; R46026; R44372; R39288
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	Хилак форте, капли для приема внутрь 100 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные	Меркле ГмбХ	Германия	R43758; R43753; R36907
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	\text{Калимин}® 60 Н, таблетки 60 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные	Клоке Фарма-Сервис ГмбХ	Германия	R17847; R17848
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	Викс Актив СимптоМакс Плюс, порошок для приготовления раствора для приема внутрь 4,36 г, лиминированный пакетик (10), пачка картонная	Рафтон Лабораториз Лимитед	Великобритания	51588964A1; 51558964A1
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	\text{Гастал}®, таблетки для рассасывания 6 шт., упаковки ячейковые контурные (10), картонная пачка	Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.	Польша	16080916 16081116 16111016 16081016 16111116
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	Альфа \text{Д}3 - \text{Тева}®, капсулы 1 мкг 30 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные	Каталент Джермани Эбербах ГмбХ	Германия	A05659
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	Аторвастатин-Тева, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.	Израиль	A36211; A36216; A36213
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	\text{Ново} - \text{Пассит}®, раствор для приема внутрь 200 мл, флаконы темного стекла, снабженные мерным колпачком (1), пачки картонные	Тева Чешские Предприятия с.р.о.	Чешская Республика	3B0060116; 3A0190116
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	Амлодипин-Тева, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд	Венгрия	5380915; 5471115; 5541115A
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	Рыбий жир-Тева, капсулы 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные	Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд	Венгрия	0261015; 0291115; 0301115
№ 01-11696/16 от 28.03.2016	ООО «Тева»	Бисопролол-Тева, таблетки покрытые пленочной оболочкой 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко.Лтд	Венгрия	0281215; 0251215

---

<*> По проверенным показателям.

---